Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

Rp.: Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 Magnii sulfatis 4.0 Sol. Glucosae 10% 200.0 M. D. S. По 1 ч л 3 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической

(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости

ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Микстура” и предупредительных надписей "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”, ''Детское'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Оборотная сторона ППК VMgSO4 1: 2=4*2=8.0 VGluc 1: 2=10*2*2=40.0 VH2O=200- (8+40) =152.0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 210 мл - 100% Х - 1% Х=210*1: 100=2,1мл Лицевая сторона ППК Дата

ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 152,0ml Sol. Magnii sulfatis 1: 2 8.0 Sol. Glucosae 1: 2 40.0 Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 _ Vобщ. =210мл Доп. откл. = 210+2.1мл Подписи: Изготовил _ Проверил _

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления микстуры допускают использование концентратов 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение В данном рецепте не используются сухие вещества, препарат изготавливается из концентратов и настоек, которые наливаются непосредственно в отпускной флакон. ТС - 2. Фильтрование Не фильтруется, так как изготавливается из концентратов. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Миктсуры” и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Детское" отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ не использовались ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Миктсуры” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Детское" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 210,0±2,1 мл [207,9; 212,1] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.