Медицина и здравоохранение сегодня

---

Обзор рынка препаратов для лечения железодефицитной анемии

Учебные материалы / Исследование рынка препаратов для беременных / Обзор рынка препаратов для лечения железодефицитной анемии

---

Препараты для лечения железодефицитных состояний используются практически одни и те же, как для беременных, так и для других групп населения (кроме детей). Поэтому нет надобности каким-либо образом разграничивать данную группу лекарственных средств и можно воспользоваться результатами исследований по всей группе антианемических железосодержащих препаратов.

По официальным данным МЗ Украины, в 2004 году анемией страдали 36,44% беременных. Даже в наиболее экономически развитых странах частота анемии среди беременных составляет 16-20%, а в развивающихся странах она достигает 80%. Следует подчеркнуть, что эти огромные цифры касаются только манифестной анемии, т. е. клинически явной патологии, а скрытый (латентный) железодефицит к концу беременности развивается в зависимости от полноценности питания у 50-100% женщин.

По данным МЗ РФ за последние 10 лет частота ЖДА увеличилась в 6,3 раза. Около 90% всех анемий у беременных приходится на долю железодефицитной. По некоторым авторам анемией страдает примерно 56% беременных в зависимости от места жительства и социально-экономического положения. Причем частота увеличивается к 3 триместру.

Профилактика ЖДА показана следующим беременным:

Ø в популяциях, где дефицит железа является общей проблемой населения;

Ø с обильными и длительными менструациями, предшествовавшими беременности;

Ø при беременностях, следующих друг за другом;

Ø при многоплодной беременности (60-100 мг/сут);

Ø при длительной лактации.

Считается, что для предупреждения ЖДА достаточно принимать 1 таблетку препарата железа (сульфат железа, глюконат железа, фумарат железа, из расчета на содержание основного железа по 30 мг в день) в течение двух последних триместров (в первом триместре не рекомендуется из-за возможного тератогенного воздействия на плод). Нет необходимости принимать с целью профилактики более одной таблетки, так как избыток железа не всасывается и часто вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В настоящее время на российском фармацевтическом рынке имеется широкий выбор препаратов железа (ПЖ) для приема внутрь. Эти препараты различаются лекарственными формами (таблетки, драже, сиропы, растворы), количеством содержащихся в них солей железа, в том числе и двухвалентного железа, наличием дополнительных компонентов (аскорбиновая кислота, фруктоза, витамины и др.), переносимостью, стоимостью. В таблице 4 представлены основные лекарственные ПЖ для приема внутрь, зарегистрированные в России.

Таблица 4

Препарат	Дополнительные компоненты	Лекарственная форма	Количество двухвалентного железа, мг
Сульфат железа	нет	Таблетки	60 (элементарного железа)
Хеферол	Фумаровая кислота	Капсулы	100
Гемофер пролонгатум	нет	Драже	105
Ферронат	Фумаровая кислота	Суспензия	10
Ферлатум	Протеин сукцинат	Суспензия	2,6
Апо-ферро-глюконат	Фолиевая кислота Цианкобаламин	Раствор Таблетки	33
Фефол	Фолиевая кислота	Капсулы	47
Ировит	Фолиевая кислота Аскорбиновая кислота105 Цианкобаламин Лизин моногидрохлорид	Капсулы	100
Ферроград	Аскорбиновая кислота	Таблетки	105
Ферретаб	Фолиевая кислота	Таблетки	50
Ферроплекс	Аскорбиновая кислота	Драже	10
Сорбифер Дурулес	Аскорбиновая кислота	Таблетки	100
Фенюльс	Аскорбиновая кислота Никотинамид Витамины группы В	Капсулы	45
Иррадиан	Аскорбиновая кислота Фолиевая кислота Цианкобаламин Цистеин, фруктоза, дрожжи	Драже	100
Тардиферон	Мукопротеаза	Таблетки	80
Гинотардиферон	Мукопротеаза Аскорбиновая кислота	Таблетки	80
Ферроградумет	Пластическая матрица-градумент	Таблетки	105
Актиферрин	D,L-серин	Капсулы Сироп	34,8
Мальтофер	Метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, сахароза	Раствор	50
Мальтоферфол	Фолиевая кислота	Жевательные таблетки	100
Тотема	Марганец, медь, сахароза, цитрат и бензоат натрия	Раствор	10

В Украине ситуация с препаратами данной группы обстоит примерно так же. На рынке присутствует большое количество препаратов железа в различных формах и дозировках, что дает возможность свободного выбора врачу. Согласно данным IMS Health розничные продажи группы препаратов, влияющих на систему крови и гемопоэз (по крайней мере, 50% из которых составили препараты для лечения ЖДА) составил в 2002-2003 гг. 8994 млн. USD, а в 2003-2004 гг. − 11075 млн. USD, т.е. прирост составил 23%, а с учетом неизменного курса − 15%.

. Обзор рынка седативных лекарственных средств растительного происхождения

Группа успокоительных и снотворных лекарственных средств (ЛС), отпускаемых из аптек без рецепта врача, представлена, в основном, традиционными препаратами на основе лекарственного растительного сырья.

Последние несколько лет до 2008 г. характеризовались активным ростом сегмента биологически активных добавок. Ниже приведен обзор и анализ рынка безрецептурных успокоительных и снотворных средств в четырех крупнейших странах постсоветского пространства: России, Украины, Казахстана и Беларуси.

Согласно данным RMBС1, совокупный объем продаж данной группы средств, включая БАД, на четырех ключевых фармрынках стран СНГ превысил за годовой период (III квартал 2007 - II квартал 2008 гг.) 217 млн. долл., или 147 млн. евро в ценах конечного потребления

Таблица 5

		Россия	Украина	Казахстан	Беларусь
Объем продаж ЛС, млн.	Долл.	137	42,8	8,1	10,3
	Евро	93	29,0	5,5	7,0
	Уп.	185	57,4	12,3	23,5
Динамика по сравнению с предыдущим годовым периодом, %	Долл.	18%	15%	30%	2%
	Евро	4%	1%	16%	-8%
Средняя стоимость упаковки ЛС	Долл.	0,7	0,7	0,7	0,4
	Евро	0,5	0,5	0,4	0,3

Объем продаж безрецептурных успокоительных и снотворных ЛС за годовой период III кв. 2007 - II кв. 2008 гг.

Таблица 6

		Россия	Украина	Казахстан	Беларусь
Объем продаж БАД, млн.	Долл.	16,8	1,76	0,59	0,17
	Евро	11,3	1,20	0,40	0,12
	Уп.	10,4	1,08	0,67	0,12
Динамика по сравнению с предыдущим годовым периодом, %	Долл.	47%	30%	81%	65%
	Евро	28%	15%	60%	47%
Средняя стоимость упаковки БАД	Долл.	1,6	1,6	0,9	1,4
	Евро	1,1	1,1	0,6	0,9

Объем продаж БАД мягкого успокаивающего действия за годовой период III кв. 2007 - II кв. 2008 гг.

Известно, что Россия является лидером среди стран СНГ по уровню подушевого потребления ЛС: за год средний показатель по РФ составил чуть более 100 долл. В конечных ценах, тогда как в Украине, Казахстане и Беларуси - не превысил 60 долл. По потреблению успокоительных ОТС-препаратов на душу населения лидером среди четырех анализируемых стран является Беларусь: 1,1 долл.; Россия и Украина близки по уровню потребления - 0,96 и 0,92 долл.; житель Казахстана за последний год потратил на «успокоительные» лишь 0,53 долл. В то же время темпы роста потребления данной группы лекарств наиболее значительны именно в Казахстане (+30% в долларах за год), где превышают средний показатель по фармрынку (+22%). В России, Украине и Беларуси анализируемый рынок развивается медленнее в сравнении со средними показателями рынков ЛС.

Сегмент БАД успокаивающего действия демонстрирует более высокую динамику объемов продаж по сравнению с сегментом ЛС.

Сегмент ОТС-препаратов является сложившимся по числу игроков, сегмент добавок, напротив, переживает стадию формирования. Активному выходу новых игроков в сегмент БАД способствует более простая и короткая по срокам процедура регистрации.

Несмотря на меньшие, в среднем, затраты на разработку, регистрацию и производство, БАД успокаивающего действия в России, Украине и Беларуси заметно дороже аналогичных ЛС.

Опережающие темпы развития сегмента БАД привели к тому, что доля сегмента в России по итогам годового периода III квартала 2007 - II квартала 2008 гг. превысила 10% общего объема продаж безрецептурных успокоительных и снотворных средств. В Беларуси и Украине его доля по-прежнему остается незначительной (Рисунок 13).

Рисунок 13. Соотношение сегментов ЛС и БАД в общем объеме продаж успокоительных и снотворных средств за годовой период III кв. 2007 - II кв. 2008 гг.

Отличительной характеристикой сегмента успокоительных и снотворных ЛС по сравнению с фармрынком во всех четырех странах является присутствие в списках десяти ведущих производителей по объему продаж, как отечественных производителей, так и производителей из сопредельных государств (Таблица 7).

Таблица 7

Десять ведущих производителей по объему продаж безрецептурных успокоительных и снотворных ЛС за годовой период III кв. 2007 - II кв. 2008 гг.

Из «сильных» зарубежных игроков в анализируемом сегменте представлены лишь две корпорации: Teva (Ново-Пассит) и Novartis (Персен, Санасон), которые входят в «тройки» России, Украины и Казахстана и в «пятерку» Беларуси. Немецкая компания Krewel Meuselbach вошла в «тройки» всех стран (за исключением Украины) (4 место) благодаря препарату Валокордин.

Количество производителей, представленных в сегменте успокоительных и снотворных ОТС-препаратов, как и торговых наименований, существенно варьирует в анализируемых странах. В Украине, Беларуси и Казахстане соотношение числа компаний, представленных в сегменте, к количеству производимых торговых наименований близко к единице, тогда как в России этот условный показатель составляет более 4, что объяснимо большим количеством региональных фармфабрик, производящих галеновые препараты - Валерианы настойку, Пустырника настойку, а также Корвалол.

Ново-Пассит, Персен, Персен форте - ведущие брэнды с серьезной маркетинговой поддержкой - занимают высокие позиции в «десятках» лидирующих торговых наименований успокоительных ЛС, при этом традиционные препараты по-прежнему «остаются в строю» (Таблица 8).

Таблица 8

Десять ведущих торговых наименований безрецептурных успокоительных и снотворных ЛС по объему продаж за годовой период III кв. 2007 - II кв. 2008 гг.

В «десятках» производителей БАД мягкого успокаивающего действия четырех анализируемых стран представленность национальных производителей не ниже по сравнению с сегментом ЛС. Высокие позиции в списках России, Беларуси и Казахстана принадлежат российским компаниям: «Биокор» (серия биодобавок на основе Валерианы лекарственной), «Эвалар» (Пустырник форте, Формула сна и др.).

Структура рынка безрецептурных успокоительных и снотворных средств в дальнейшем будет претерпевать постепенные изменения. Традиционные галеновые и новогаленовые препараты будут вытесняться промотируемыми брэндованными препаратами, вполне вероятен выход национальных производителей ЛС с брэндованными препаратами (как в сегмент ЛС, так и в сегмент БАД). В России переход российских производителей на стандарты GMP обусловит значительное сокращение числа производителей в российском сегменте и удорожание наиболее недорогих успокоительных ЛС (Таблица 9, 10).

Таблица 9

Десять ведущих производителей по объему продаж БАД мягкого успокоительного действия за годовой период III кв. 2007 - II кв. 2008 гг.

Таблица 10

Десять ведущих торговых наименований БАД мягкого успокоительного действия по объему продаж за годовой период III кв. 2007 - II кв. 2008 гг.